의약품 품질관리/보증 (우선영역)
- 제약회사에서 생산되는 의약품의 품질을 관리하고 보증하는 부서인 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 팀의 숙련된 품질분석전문가 양성을 목표로 교육내용이 구성되었으며, 교과목 편성은 대한약전을 기초로 보다 전문적으로 의약품의 성분을 분석하기 위해 요구되는 교과목을 위주로 개설하였다.
의약품 제조공정 (보완영역)
- 제약회사의 의약품 품질관리 및 품질보증업무의 효율성 향상과 생산관리요원 양성을 목표로 하여 교과목을 편성하였으며, 제약공정의 관리상 요구되는 교과목을 위주로 개설하였다.
바이오백신제약과 주요교과목 개요
- 생명과학기초
- 생명과학의 기초 개념과 내용을 바탕으로 생명현상의 기초, 분자생물학의 기초 및 동물과 식물, 미생물 등의 기본 지식 등을 이해한다.
- 의약화학기초
- 의약화합물의 구조와 특성 및 반응생성물에 대해 이해도를 높인다.
- 바이오산업 기초
- 바이오산업의 성장 과정, 미래, 활용되는 다양한 핵심 원리를 파악하며 기구들의 사용법을 익히고, 실제 산업에서 어떻게 응용되고 있는지 이해한다.
- 바이오기초기술
- 바이오 핵심 기초기술들의 원리를 이해하고 관련 실습으로 바이오기초기술에 이해도를 높인다.
- 기초바이오분석 및 실험
- 대한약전 의약품 일반실험법에 따라 아스피린 분석법, MP 측정법, 자동적정법, IR의 대한 이론과 실험법을 숙지한다.
- 의약품개론
- 제약회사 의약품품질보증 처리절차에 근거한 허가, 신고 등의 규제업무를 전담하는 제약업체 품질보증 담당업무의 기본이 되는 약사행정을 전반적이고 체계적으로 이해한다.
- 바이오GMP 실무
- GMP 규정을 숙지하여 현장에서 GMP 적응력을 함양한다.
- 미생물배양 실습
- 미생물배양을 통한 실무능력 배양을 위해 배지 원료칭량, 배지 멸균, 미생물 관찰, 발효미생물이해, 미생물조작기술이해 등 실무 능력을 배양한다.
- 동물세포배양 실습
- 바이오의약품 생산에 필수적인 동물세포의 특성을 알고 동물세포배양에 대한 실무 능력을 배양한다.
- 백신학 및 실험
- 대표적인 바이오의약품인 백신에 대해 이해하고 기작을 파악하여 인체의 면역반응에 대한 지식을 함양한다.
- 바이오의약품생산 실습
- 바이오의약품 및 의약품 생산과정을 이해하고 바이이의약품 생산 실무능력을 함양한다.
- 기기분석실습(GC/AAS)
- 대한약전 규격집에 고시된 각종 GC/AAS 분석법에 대한 이론과 실험법 숙지한다.
- 대한민국약전 실습
- 국가가 정한 의약품에 대한 규격서인 대한약전에 수재된 일반시험법 63개 항목 중 측정 빈도가 높은 시험법을 대상으로 시료의 전처리 방법, 분석의 원리 및 기기구조, 분석방법 등을 학습하여 대한약전 수재 의약품 및 기타 시료의 분석방법을 익힌다.
- 바이오의약품 분리정제 실습
- 바이오의약품 대량생산을 위한 분리정제의 단위공정에서부터 공정설계까지의 전반적인 이론과 실무 지식을 함양한다.
- 항생물질 실습
- 균주보관방법 결정하기, 균주활성 확인하기, 항생물질 이해하기 및 항생물질 시험하기의 능력단위요소를 바탕으로 항생물질의 특성과 항생물질 생산균주 분리방법 및 항균활성 검정법에 대한 이해, 미생물의 배양방법과 배지제조 및 접종, 균주 및 항생물질 역가시험 실습 등을 이해한다.
- 분자세포생물학 및 실험
- 바이오의약품 생산,분리,정제,품질관리 과정에 기본개념인 분자세포생물학을 이해하고 실습을 통해 실무능력을 익힌다.
- 바이오의약품 및 실험
- 생물체를 이용한 배양,분리,정제,농도조절, 제제화 및 제형화 등의 공정을 거쳐 제조한 의약품 및 백신 등 바이오의약품 이해 및 특성분석에 대해 이해한다.
- 바이오 캡스톤디자인
- 전공과목에서 습득한 지식을 바탕으로 현재 바이오 분야의 기술적 흐름을 반영한 창의적인 캡스톤작품을 기획/설계/제작/분석한다.
- 바이오의약품QC실습(HPLC)
- 물질의 특정성분을 정밀한 기기로 측정하여 표준물질과 비교하는 방법인 기기분석(method of instrumental analysis)방법 중 고성능액체크로마토그래피(HPLC)를 중점으로 시료의 전처리 방법, 기기의 원리 및 구조, 분석방법을 학습하며 대한약전 수재 의약품 및 기타 시료의 분석방법을 익힌다.
- 바이오의약품 밸리데이션
- GMP 환경을 위해 필수적인 밸리데이션을 이해하고 GMP 운영관리를 통해 제조공정관리와 품질보증에서의 현장실무능력을 함양한다.
- 바이오 전공영어
- 바이오산업 및 바이오의약품 관련 회사에서 필요로 하는 USP/EP/ICH 가이드라인에 대해 이해하여 실무능력을 함양하고 관련 영어의 습득을 통해 실무 영어능력을 향상한다.
- 약전미생물학 실습
- 배양조건 확인하기, 배양기 운전하기, 미생물의 영양과 증식 이해하기 및 약전 미생물 시험하기의 능력단위요소를 바탕으로 대한민국약전 소재 다양한 미생물의 배양방법과 배지제조 및 접종 실습을 통한 약전미생물을 이해한다.
- 바이오소재제조 실습
- 기능성화장품과 건강기능식품에 대한 이해, 기능성소재 개발, 제조와 분석, 독성평가, 기능성시험 평가에 대한 내용을 바탕으로 기능성화장품과 건강기능식품 전반을 이해한다.
- 약품생화학 실습
- 탄수화물, 지질, 단백질 대사에 대한 생화학기초를 학습하고 바이오의약품에 적용한다.
- 바이오시밀러 실습
- 바이오시밀러의 개념을 알고 바이오시밀러 단백질을 획득하는 기술을 익히고 평가하는 방법을 이해한다.
- 천연물의약품 및 실험
- 의약품 중 각종 천연물에 대하여 “대한약전 생약규범집”에 고시된 각종 천연물에 대한 이론과 시험법을 숙지한다.
- 바이오품질분석 실무
- 대한민국약전에 기재된 통칙과 총칙 및 의약품의 일반시험법에 대한 이론과 의약품의 성분에 대하여 기기의 이용법 및 데이타의 해석법 등을 학습한다.
- 바이오의약품 공정 실습
- 바이오의약품 및 합성의약품 대량생산을 위한 전반적인 공정과정에 대한 이론 및 실무능력을 배양한다.
